17-تشرين الثاني
أكدت مدير عام المؤسسة العامة للغذاء والدواء الأستاذ الدكتورة رنا عبيدات أن التوجه نحو الصناعة الدوائية البيولوجية والبيولوجية المشابهة، يعد ركيزة أساسية لتعزيز الأمن الدوائي وتعزيز النمو الاقتصادي، انسجامًا مع الرؤى الملكية للتحديث الاقتصادي.
وخلال افتتاح فعاليات ورشة علمية متخصصة بالمستحضرات البيولوجية والبيولوجية المشابهة بالتعاون مع جمعية مالكي مستودعات الأدوية، شددت عبيدات على أهمية تعزيز القطاع الدوائي عبر عدة ركائز استراتيجية تساهم في تنمية الاقتصاد الوطني، ومنها: الدراسات السريرية والسياحة العلاجية، لافتة إلى أن دور المؤسسة لا يقتصر على ضمان مأمونية وفعالية وجودة الدواء بل يمتد لدعم الاقتصاد الوطني.
وأضافت أن المؤسسة تُعد شريكًا داعمًا رئيسيًا للقطاع الدوائي من خلال تسريع الإنجاز وتقديم الخدمات بكفاءة، وتقديم برامج تدريبية متخصصة، ونقل الخبرات عبر كوادرها من الخبراء الأكفاء والمتخصصين في القطاع الدوائي، باعتبارها مؤسسة عريقة ومرموقة، وأول مؤسسة مستقلة تعنى بالغذاء والدواء في الإقليم.
من جهته أكد أمين عام جمعية مالكي مستودعات الأدوية الدكتور ثامر عبيدات أهمية التركيز على المستحضرات البيولوجية والبيولوجية المشابهة، وثمن النتائج الملموسة لبرامج عمل المؤسسة على أرض الواقع خلال الفترة الأخيرة لتعزيز القطاع الدوائي وتحقيق قفزة نوعية في انجاز ملفات تسجيل الأدوية.
وأشاد الدكتور ثامر عبيدات بجهود المؤسسة في الانضمام إلى منظمة التفتيش الدوائي التعاوني PIC/S مؤكدًا التشاركية المستمرة لتحقيق الأهداف المشتركة والمصلحة الوطنية ولتبقى المؤسسة في موقع الريادة على مستوى الهيئات الرقابية الإقليمية والعالمية.
وخلال الورشة استعرضت رئيس قسم الأدوية البيولوجية والأمصال والمطاعيم الدكتورة أحلام عبد العزيز الآلية المعتمدة لدى المؤسسة لتسجيل الأدوية البيولوجية والبيولوجية المشابهة ومتطلبات التسجيل السريع للأدوية Fast track، والتحديثات ذات العلاقة بهذه المستحضرات وتعليمات اعتماد مواقع تصنيع الادوية البيولوجية والبيولوجية المشابهة وآخر المستجدات في هذا الخصوص.
وشملت الورشة محاضرة حول آلية تقديم وتقييم معاملات أخذ العلم بالتغييرات المتعلقة بالمستحضرات البيولوجية والبيولوجية المشابهة قدمتها الدكتورة دانا سميح، ومحاضرة حول النواقص الأكثر تكرارا بخصوص التغييرات الحاصلة على الادوية البيولوجية والبيولوجية المشابهة والتي تصنف ضمن فئة التغييرات التي يجب تقييمها من اللجنة(TCA)والتي يتكرر طلبها من اللجنة المعنية لتجنب ذلك ولتسريع الموافقة على التغييرات المطلوبة، قدمها رئيس شعبة الأدوية البيولوجية الدكتور عدي سلمان.
اضافة إلى محاضرة حول متطلبات تسجيل اللقاحات ومشتقات الدم، قدمتها رئيس شعبة الأمصال والمطاعيم الدكتورة سونا الهباهبة، ومحاضرة حول متطلبات استيراد المطاعيم ومشتقات الدم قدمتها رئيس قسم الاستيراد الدكتورة منال عيسى، واختتمت الورشة بجلسة نقاش مفتوح وأسئلة
